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国内做试管婴儿对机构的要求

弓爱东
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发布于2021-03-31 20:03:41

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弓爱东答疑群

试管婴儿生殖中心场所要求

1. 试管婴儿生殖中心?场所须包括候诊区、诊疗室、检査室、取精室、*做试管婴儿要哪三证*处理室、资料档案室、清洗室、缓冲区(包括更衣室)、超声室、试管婴儿生殖中心?胚胎培养室、取卵室、体外受精实验室、胚胎移植室及其他辅助场所。试管婴儿生殖中心场所要求。

2. 用于生殖医学医疗活动的总使用面积不小于260m气

3. 场所布局须合理,符合洁净要求,建筑和装修材料要求无毒,应避开对工作产生不良影响的化学源和放射源。

4. 工作场所须符合医院建筑安全要求和消防要求,保障水电供应。各工作间应具备空气消毒设施。

5. 主要场所要求

(1) 超声室使用面积不小于15mZ,环境符合卫生部医疗场所皿类标准。

(2) 取精室与**处理室邻近,使用面积不小于5m2,并有洗手设备。

试管婴儿生殖中心.png

(3)**处理室使用面积不小于10m气

(4)取卵室供B超介导下经**取卵用,使用面积不小于25m2,环境符合卫生部医疗场所II类标准。

(5)体外受精实验室使用面积不小于30m2,并具备缓冲区。环境符合卫生部医疗场所I类标准,建议设置空气净化层流室。胚胎操作区必须达到百级标准。

(6)胚胎移植室使用面积不小于15m2,环境符合卫生部医疗场所D类标准。

质量标准

1. 为了切实保障患者的利益,维护妇女和儿童健康权益,提高人口质量,严格防止人类辅助生殖技术产业化和商品化,以及确保该技术更加规范有序进行,任何生殖机构每年所实施的体外受精与胚胎移植及其衍生技术不得超过1000个取卵周期。

2. 机构对体外受精一胚胎移植出生的随访率不得低于95%。

3. 体外受精的受精率不得低于65%,卵胞浆内单精子显微注射的受精率不得低于70%。

4. 取卵周期临床妊娠率在机构成立的第1年不得低于15%,第2年以后不得低于20%;冻融胚胎的移植周期临床妊娠率不得低于10%[移植周期临床妊娠率=(临床妊娠数/移植周期数>xioo%L

5. 对于多胎妊娠必须实施减胎术,避免双胎,严禁3胎和3胎以上的妊娠分娩。

试管婴儿生殖中心设备条件

1. 试管婴儿生殖中心?B超:2台(配置**探头和穿刺引导装置)。试管婴儿生殖中心设备条件?

2. 负压吸引器。

3. 妇科床。

4. 超净工作台:3台。

5. 解剖显微镜。

6. 生物显微镜。

7. 倒置显微镜(含恒温平台)。

8. **分析设备。

9. 二氧化碳培养箱(至少3台)。

试管婴儿生殖中心.png

10. -氧化碳浓度测定仪。

11. 恒温平台和恒温试管架。

12. 冰箱。

13. 离心机。

14. 实验室常规仪器:pH计、渗透压计、天平、电热干燥箱等。

15. 配子和胚胎冷冻设备:冷冻仪、液氮储存罐和液氮运输罐等。

16. 申报开展卵胞浆内单精子显微注射技术的机构,必备具备显微操作仪1台。

试管婴儿生殖中心管理

试管婴儿生殖中心管理

1. 试管婴儿生殖中心?实施体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构,必须遵守国家人口和计划生育法规和条例的规定,试管婴儿生殖中心?并同不育夫妇签署相关技术的《知情同意书》和《多胎妊娠减胎术同意书》。试管婴儿生殖中心管理。

2. 机构必须预先认真查验不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件,并保留其复印件备案;涉外婚姻夫妇及外籍人员应出示护照及婚姻证明并保留其复印件备案。

3. 机构必须按期对工作情况进行自査,按要求向卫生部提供必需的各种资料及年度报告。

4. 机构的各种病历及其相关记录,须按卫生部和国家中医药管理局卫医发:2002]193号《关于印发〈医疗机构病历管理规定〉的通知》要求,予以严格管理。

5. 机构实施助孕体外受精与胚胎移植及其衍生技术,必须向助孕的人类精子库及时准确地反馈受者的妊娠和子代等相关信息。

6. 机构应建立以下制度

(1)生殖医学伦理委员会工作制度。

(2)病案管理制度。

(3)随访制度。

(4)工作人员分工责任制度。

(5)接触配子、胚胎的实验材料质控制度。

(6)各项技术操作常规。

(7)特殊药品管理制度。

(8)仪器管理制度。

(9)消毒隔离制度。

(10)材料管理制度。

试管婴儿生殖中心.jpg

7. 技术安全要求

(1)要求机构具有基本急救条件,包括供氧、气管插管等用品和常用急救药品和设备等。

(2)采用麻醉技术的机构,必须配备相应的监护、抢救设备和人员。

(3)实验材料必须无毒、无尘、无菌,并符合相应的质量标准。

(4)实验用水须用去离子超纯水。

(5)每周期移植胚胎总数不得超过3个,其中35岁以下妇女第一次助孕周期移植胚胎数不得超过2个。

(6)与配子或胚胎接触的用品须为一次性使用耗材。

(7)实施助孕的体外受精与胚胎移植及其衍生技术的机构,必须参照人工授精的有关规定执行。

试管婴儿生殖中心技术人员行为准则

1. 试管婴儿生殖中心?必须严格遵守国家人口和计划生育法律法规。试管婴儿生殖中心?

2. 必须严格遵守知情同意、知情选择的自愿原则。试管婴儿生殖中心技术人员行为准则。

3. 必须尊重患者隐私权。

4. 禁止无医学指征的性别选择。

5. 禁止实施**技术。

6. 禁止实施胚胎赠送。

7. 禁止实施以治疗不育为目的的人卵胞浆移植及核移植技术。

试管婴儿生殖中心.png

8试管婴儿生殖中心场所要求. 禁止人类与异种配子的杂交;禁止人类体内移植异种配子、合子和胚胎;禁止异种体内移植人类配子、合子和胚胎。

9. 禁止以生殖为目的对人类配子、合子和胚胎进行基因操作。

10. 禁止实施近亲间的精子和卵子结合。

11. 在同一治疗周期中,配子和合子必须来自同一男性和同一女性。

12. 禁止在患者不知情和不自愿的情况下,将配子、合子和胚胎转送他人或进行科学研究。

13. 禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术。

14. 禁止开展人类嵌合体胚胎试验研究。

15. 禁止克隆人。

做试管婴儿要哪三证

一、做试管婴儿?身份证明:中国籍旅客的居民身份证、临时身份证、***、武警***、士兵证、军队学员证、军队文职干部证、军队离退休干部证和军队职工证。做助孕流程试管婴儿?港、澳地区居民和台湾同胞旅行证件。外籍旅客的护照、旅行证、外交官证等。做试管婴儿要哪三证?

二、婚姻证明

全国统一的国内公民婚姻证件核査要点如下:

1. 全国统一的国内公民婚姻证件共分《结婚证》、《离婚证》、《夫妻关系证明书》做试管婴儿要哪三证、《解除夫妻关系证明书》4种。凡1993年1月1日后在我省境内办理的国内公民结婚登记、离婚登记或出具的夫妻关系证明、解除夫妻关系证明,均分别使用上述相应的婚姻证件。

2. 4种婚姻证件的规格均为128X92mm封皮及内芯共4页8面。封面有国徽图案和中华人民共和国结婚证(或离婚证、夫妻关系证明书、解除夫妻关系证明书)字样和汉语拼音。

3. 4种婚姻证件封2套印“中华人民共和国民政部婚姻证件管理专用章”,并有“中华人民共和国民政部监制”字样,内芯发证机关处套印“山东省民政厅婚姻登记”专用章。

4. 《结婚证》、《夫妻关系证明书》封皮为红色护照革,内芯为粉红色花纹并带五角星暗记的水印钱币纸;《离婚证》、《解除夫妻关系证明书》封皮为墨绿色护照革,内芯为淡绛色花纹并带有五角星暗记的水印钱币纸。

做试管婴儿.jpg

5. 4种婚姻证件的主要填写内容有:持证人和双方当事人的姓名、性别、出生年月、身份证号、婚姻证件字号及发证日期。《夫妻关系证明书》、《解除夫妻关系证明书》有原在何时何地登记结婚(或离婚)的记录。《离婚证》、《解除夫妻关系证明书》有子女安排、财产处理、其他协议等项协议内容。

6. 《结婚证》、《离婚证》字号,“字”用婚姻登记机关所在县(市)名称第一个字加乡镇、街道办事处名称第一个字组成;市辖区用所属市名称第一个字加区名称第一个字组成。字前加括号写年度号。“第XX号”为证件顺序号,一号两证。《夫妻关系证明书》、《解除夫妻关系证明书》字号,“字”用发证县(市)名称第一个字,市辖区要加所属市名称第一个字,“字"前加括号写年度号,“第号"为证件顺序号,一号两证或一证。

7. 婚姻证件各项内容填写清晰、准确、无空项、无涂改。

8. 婚姻证件上当事人照片加盖县级以上民政部门的婚姻登记专用章钢印。

三、生育证明

山东省的计划生育服务证具有以下几个特征:

1. 一胎、二胎生育证都印有水印暗记。

2. 三证(身份证、结婚证、计划生育服务手册或生育证)的基本信息要一致,照片可核对识别O

3. 一胎是计划生育服务手册,二胎是生育证。

4. 发证机关:一胎是乡镇或街道办事处计生办签发,无县级以上的计生办盖章,二胎是县级计生局签发,并且须女方户籍所在地。

5. 跨年度生育证要盖章,跨年度盖章在每年5月份完成,是一长方形的转年度章,3年以上换证,也可继续转年度。

6. 计划生育内网可在街道以上计生办登录,根据证件编号查验真伪。

7. 计划生育服务手册或准生证,山东省为统一样本。

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