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果纳芬是什么
果纳芬(注射用重组人促卵泡激素)，适应症为1)不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2)对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者，用果纳芬可**多卵泡发育。
果纳芬的功效作用
果纳芬又被称为注射用重组人促卵泡激素。果纳芬主要适用于无排卵患者，包括对克罗米芬无反应的多囊卵巢综合征患者。在辅助生殖技术中，主要用于超排卵。主要成份为重组人促卵泡激素α，该药物具有诱导排卵的作用，是试管婴儿促排卵过程中比较常见的注射类药物，同时也是治疗女性排卵障碍的通用药物。在辅助生殖技术中，主要用于超排卵。具体适应症如下：
1.不排卵，包括多囊卵巢综合征(pcos)，而且对克罗米芬反应不佳的女性。
2.对于超排卵或辅助生殖技术，用果纳芬可以**多卵泡发育。
3.先天或后天性男性性腺功能不良的*****水平低下，注射后以促进精子形成。
在试管婴儿周期内，以**多个卵泡发育为目的的超排卵方案。从月经周期第2或3天开始，每天坚持注射果纳芬，与此同时要定期监测血清雌激素浓度和超声波，直到卵泡发育充分为止。
在使用时，根据患者的反应及**超声监测结果及时调整用药剂量，以到达最佳效果。
果纳芬说明书
【药品名称】
通用名：注射用重组人促卵泡激素
商品名：果纳芬
【生产企业】
默克雪兰诺有限公司
【成份】
重组人促卵泡激素α。
【适应症】
不排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOD])，且对枸椽酸克罗米酚治疗无反应的妇女。
对于进行超排卵或辅助生育技术，如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移( GIFT )和合子输卵管内移植( ZIFT )的患者，用本药可**多卵泡发育。
【规格】
5.5 μg (75 IU)
【药物相互作用】
在本药治疗期间未见明显的药物不良相互作用。
同时使用本药和其它促排卵药物( 如绒促性素，枸椽酸克罗米酚 )可能会提高卵泡的反应，而与*****释放激素( GnRH )同时使用时，因其诱导垂体脱敏则可能导致使卵巢充分反应所需的本药剂量增加。
尚未有任何与本药不相容药物的报导。除了促黄体激素α，本品不得与其它药物混合在一起使用。
本药可与促黄体激素α混合溶解后同时单次注射。因此应先溶解促黄体激素α，然后再溶解本药。
【包装】
本品包装为冻干粉和注射用溶剂。冻干粉装于3 ml小瓶( I型玻璃 )中，带有橡胶塞( 溴丁基橡胶 )和flip-off铝帽。溶剂装于1 ml预装注射器( I型玻璃 )中，带有橡胶塞。
本品的包装规格有1、5或10瓶/盒，分别带有相应数量装有溶剂的注射器。部分规格可能不会上市销售。
【药物分类】
促肾上腺皮质激素
4.果纳芬用法用量
本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。本药5.5 ug(75 IU)不可与其它规格混合溶解。为了避免大体积注射，1 mL溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。
本药的用量根据尿源性的FSH用量制订，临床使用证实了本药的用量与尿源性FSH制剂在每日剂量、用药方案和监测步骤等方面均一致。然而，在以同样的用药方案进行的临床研究中比较本药与尿源性的FSH，本药以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少，总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的疗效。已证实本药单剂量和多剂量在剂量相同时生物等效。建议根据以下起始剂量开始治疗 ：
不排卵(包括多囊卵巢综合征[PCOD])妇女 ：本药治疗的目的是使单个卵泡发育成熟，在注射hCG后该卵泡能释放出卵子。
本药每日注射1次。有月经的患者，应在月经周期的前7日内开始治疗。
治疗应根据患者反应的不同而实行个体化方案。疗效可通过超声波检查卵泡大小和/或雌激素水平来评价。
常用的剂量从每日5.5-11 ug(75-150 IU)促卵泡激素开始，如有必要每7或14天增加2.75 ug(37.5 IU)或5.5 ug(75 IU)，以达到充分而非过度的反应。每日的最大剂量通常不超过16.5 ug(225 IU)。如果患者在治疗4周后反应不充分，此周期应予放弃，并且在下一次治疗时使用比上周期更高的起始剂量。
当达到满意的反应时，应在末次注射本药24-48小时后一次性注射绒毛膜*****5000-10000 IU。建议患者在注射绒毛膜*****当日和次日进行性生活或进行宫腔内授精。
如果反应过度，应停止治疗，同时停用人绒毛膜*****。
在下一个周期以较低剂量重新开始治疗。
体外授精和其它助孕技术前进行卵巢**以促进多卵泡发育的妇女 ：通常超排卵方案从治疗周期第2或第3天开始，每日注射本药11-16.5 ug(150-225 IU)。以血清雌激素浓度和/或超声波监测，直到卵泡发育充分为止。根据患者反应调整剂量，日剂量通常不高于33 ug(450 IU)。患者一般会在治疗的第10日获得充分的卵泡发育(范围介于5-20日之间)。
在本药末次注射24-48小时后，一次性注射剂量为10000 IU的人绒毛膜*****，以诱导卵泡的最终成熟。
目前常用*****释放激素(GnRH)激动剂调节，以抑制内源性LH峰，达到控制LH基础水平的目的。常用的方案是 ：在GnRH激动剂治疗约2周后开始本药治疗，然后2药同时使用直至卵泡发育充分。例如，在使用2周的激动剂后，前7天每天给予本药11-16.5 ug(150-225 IU)，然后根据卵巢反应调整剂量。
IVF经验表明，总体而言，最初4次治疗的成功率保持稳定，之后成功率开始降低。
果纳芬不良反应
很常见 (>1/10) ：
卵巢囊肿 ;轻度至重度的注射部位反应(疼痛、红肿、瘀血、肿胀和/或注射部位不适) ; 头痛。
常见 (1/100-1/10) ：
轻至中度卵巢过度**综合征(见"注意事项") ; 腹痛和胃肠道症状，如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛和气胀。
少见 (1/1000-1/100) ：
严重卵巢过度**综合征(见"注意事项")。
罕见 (1/10000-1/1000) ：
卵巢扭转-OHSS并发症。
极罕见 (<1/10000) ：
血栓栓塞，通常与严重OHSS有关 ;轻度全身过敏反应(红斑、皮疹、面部肿胀)。
【禁忌】
在下列情况时禁用：
对促卵泡激素α、 FSH或赋形剂过敏 ;下丘脑和垂体肿瘤 ;非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿 ;不明原因的妇科出血 ;卵巢、子宫、或乳腺癌。
当不能达到有效反应时，本药也应禁忌，例如 ：原发性卵巢功能衰竭 ;性器官畸型不可妊娠者 ;子宫纤维瘤不可妊娠者。
【注意事项】
本品是一种强*****，能够引起中至重度的不良反应，只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。
*****治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与，还应有适当的监控设施。对于女性，为了安全有效地使用本药，通常需要超声检查卵巢的反应，最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异，某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。
本药的自我注射只能在专家指导下，患者经过足够的训练才可进行。
本品的首次注射应在医疗监护下进行。
开始治疗前，应对夫妇双方进行不育方面的检查，以排除妊娠禁忌。特别要注意甲状腺功能低下、肾上腺皮质功能不足、高泌乳素血症和垂体或下丘脑肿瘤。如存在这些情况应给予特殊治疗。
无论不排卵不育症治疗还是辅助生育技术，进行卵泡**的患者可能出现卵巢增大或过度**。严格按推荐剂量和方案进行治疗，并进行严密监测，可使这些不良反应的发生率降至最低。卵泡发育和成熟指数需要由有相关经验的医生来评价。
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